H+ 양지병원, 기관생명윤리위원회(IRB) 평가 인증 획득

에이치플러스 양지병원 의생명 연구원

국내 최대 임상시험센터 운영, 비대학병원 최초 인증

에이치플러스 양지병원은 최근 보건복지부가 주관하는 ‘2021년 기관생명윤리위원회’(IRB)의 평가 인증을 획득했다.

기관생명윤리위원회는 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 연구대상자를 보호하기 위해 연구의 윤리적·과학적 타당성을 자율적으로 심의하는 기구이다. 기관생명윤리위원회의 평가 인증제는 기관위원회 구성 및 운영실적 등을 정기적으로 평가하는 인증 제도로 윤리적인 연구환경을 조성하고 연구대상자 보호 역량을 확보하기 위한 제도이다. 시범사업을 거쳐 2021년 정식 인증제로 전환되었으며 국가생명윤리정책원이 위탁 수행하고 있다.

보건복지부는 1주기 평가대상 기관 311개 중 53개 기관을 평가하여 기관위원회 구성과 운영 적절성 등 평가 기준을 모두 충족한 27개 기관에 인증을 부여했다. 에이치플러스 양지병원은 비대학병원 중 최초로 인증을 획득했다.

에이치플러스 양지병원 의생명연구원은 364병상의 국내 최대규모 임상시험센터를 갖추고 있다. 1상 시험을 비롯한 생물학적동등성시험을 10년 연속 국내 최다 임상을 수행하고 있다.

김상일 에이치플러스 양지병원 병원장은 “의생명연구원은 임상시험 전담의 7명, 관리약사 3명을 포함하여 임상연구코디네이터(CRC) 등 107명의 전문인력을 보유하고 있다”며 “원내 2개 임상시험센터와 7개 연구 병동을 운영하며 풍부한 임상시험 경험과 원활한 시험 진행으로 작년 국내 생동성 임상의 절반 이상을 수행했다” 고 소개했다.

스포츠동아 김재범 기자 oldfield@donga.com