바른세상병원, HLB바이오코드·HLB바이오스텝과 비임상시험 계약

보건복지부 지정 관절전문병원인 바른세상병원(서동원 병원장)은 최근 연골재생연구소에서 수행중인 연구의 비임상시험을 추진하고자, 비임상시험전문 수탁기관(CRO)인 HLB바이오코드 및 HLB바이오스텝과 계약했다.

HLB바이오코드는 국내 대표 GLP비임상시험기관으로, 이번 프로젝트의 독성시험 및 전반적인 비임상시험을 총괄한다. 그동안 축적한 바이오의약품과 세포, 유전자치료제 시험 경험을 바탕으로, 과학적이고 신뢰도 높은 독성시험 데이터를 도출할 계획이다.
분포시험은 국내 최고수준의 유효성 평가 전문기관인 HLB바이오스텝이 함께 한다. 체내분포 분석기술을 바탕으로 체계적인 분석플랫폼과 유효성평가 역량을 적극 활용해 향후 임상설계 및 허가전략에 활용 가능한 핵심자료로 활용될 예정이다.

바른세상병원 연골재생연구소(이용수 소장)는 현재 한국연구재단, 보건복지부 주관 국책과제인 범부처재생의료개발사업을 수행 중이다. 2년간의 연구결과를 토대로 올해 동물 모델을 이용한 독성 및 체내 분포 등 안전성평가를 완료하여 식약처 임상시험 신청을 목표로 하고 있다. 이와 더불어 바른세상병원은 첨단재생의료실시기관으로 연내 보건복지부에 첨단재생임상연구 관련 계획서도 제출할 계획이다. 

김재범 기자 oldfield@donga.com