오라팜, 구강유산균 oraCMU ‘미국 GRAS’ 승인

오라팜이 구강유산균 원료에 대한 미국 ‘자체검증 GRAS’를 승인받고 미국 ‘식품의약국(FDA) GRAS’ 승인 절차에 들어갔다.

GRAS는 미국 시장에서 판매되는 식품 원료의 안전성을 평가하고 검증하는 제도로 자체검증 GRAS와 FDA GRAS 두 가지가 있다. 미국 FDA는 FDA 검증과 자체검증 결과를 동등하게 인정하고 있다.

GRAS 승인을 통해 안전성을 검증받은 원료는 오라팜이 보유한 구강유산균 균주 oraCMU다. 구강이 건강한 한국 어린이 입에서 분리 동정한 프로바이오틱스다. 7차례의 인체적용시험과 29편의 연구 논문을 통해 균주의 안전성, 유해균 억제력 등을 입증했다. oraCMU가 사용된 구강유산균은 ‘오라틱스 그린브레스’, ‘오라틱스 덴티’, ‘오라틱스 키즈’ 등이다.

정정욱 기자 jjay@donga.com